来源 :药渡撰文 :木下土 编辑 :丸子1前言基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS) ,这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标 ,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键 。药物的肠道渗透性是指其跨肠壁细胞进入血液循环的能力,通常以单位时间或单位面积进入的药量来衡量 。高渗透性有利于药物跨细胞膜,到达作用
新药研发及发现新化合物并推进成功上市的过程新药生命周期中涉及到国家相关法规新药的实验室研发流程——候选药物的研发新药实验室开发流程——临床前研究新药临床试验申请流程新药临床试验流程新药注册申报流程仿制药研发流程仿制药生物等效性研发流程仿制药申报生产流程新药物研发是医药公司运转的齿轮 ,推动公司发展 ,所以开展新药研发 ,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉新药研发也是一项投资高 、风险高 、周期长 、竞争
转自小药说药前言以细胞为基础的治疗 ,包括将细胞作为活性药物来治疗疾病 ,近年来在临床应用和医药市场的扩张方面都经历了爆炸性增长 。特别是 ,一些疗法已经进入了商业应用 ,2017年FDA批准tisagenlecleucel和Axicabatagene ciloleucel分别用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL) 。最近的其他成功包括批准使用患者来源的角膜缘干细胞修复受损的角膜上皮
1前言在过去的十年中 ,免疫治疗 ,特别是基于细胞的免疫治疗,为癌症治疗提供了新的策略 。最近的临床研究表明 ,采用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的细胞过继疗法治疗晚期实体瘤具有良好的疗效 。在黑色素瘤 、宫颈鳞状细胞癌和胆管癌等多种癌症中引起客观的肿瘤消退 ,大约25%的患者能够完全治愈 ,一半以上的患者转移瘤缩小 。TIL-ACT过程开始于从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞 ,在体外扩增 ,然后重新回输以识别和杀死肿瘤细
转自小药说药前言靶向蛋白质降解(TPD)是一种新兴的治疗方法 ,因其在治疗上可以调节传统小分子难以靶向的蛋白质而备受关注 。蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)是利用细胞内天然的蛋白降解体系——泛素蛋白酶系统(UPS)实现目标蛋白(POI)的靶向降解 。PROTAC是异双功能的小分子 ,其一端靶向POI ,一端招募E3泛素连接酶形成哑铃型结构的三元复合物 ,POI被打上泛素标签 ,进而被蛋白酶体识别降解 。自从首次
在最近发表在《自然》杂志发表了一项研究 ,Chou和他的同事定义了一种新型抗肿瘤T细胞亚群 :进化上保守 ,表达αβTCR和FCER1G ,具有高细胞毒性和天然免疫细胞(NK1.1)特征 ,命名为αβILTCKs 。αβILTCKs :抗肿瘤活性为了全面表征肿瘤浸润性细胞毒性T细胞的表型 ,Chou和同事直接从MMTV-PyMT(PyMT)小鼠乳腺癌组织中分离的CD45+TCRβ+CD8α+细胞进行单细胞RNA测
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